國家藥監(jiān)局綜合司25日發(fā)布《處方藥網絡零售合規(guī)指南》，旨在切實保障網絡零售藥品質量安全，規(guī)范處方藥網絡零售行為，落實藥品安全主體責任，提高藥品網絡零售相關從業(yè)者的合規(guī)意識。

《指南》要求，平臺建立健全藥品網絡銷售質量管理體系，規(guī)范平臺內處方流轉和處方審核流程，真實、準確、合法展示藥品信息。藥品網絡零售企業(yè)應當按規(guī)定建立實施在線藥學服務制度，按經營規(guī)模配備執(zhí)業(yè)藥師，妥善保存在線藥學服務記錄。平臺和藥品網絡零售企業(yè)應遵守互聯(lián)網診療、處方管理有關要求，科學設置診療開方、處方審核、藥品銷售等流程和界面功能。平臺應當建立實施并持續(xù)完善藥品質量安全風險管理制度，鼓勵建立風險監(jiān)測、分析、研判、防范、預警、處置機制，對平臺內的藥品網絡零售活動開展檢查監(jiān)測。藥品網絡零售企業(yè)審核發(fā)現(xiàn)處方上的用藥對象是未成年人時，應告知其購買處方藥需監(jiān)護人同意，在相關專業(yè)藥師的指導下購買使用，向其警示用藥安全風險。

國家藥監(jiān)局表示，下一步藥監(jiān)部門將堅持“以網管網”“以快治快”，持續(xù)強化藥品網絡銷售監(jiān)管，重點開展藥品經營環(huán)節(jié)“清源”鞏固提升行動，強化線上線下一體化監(jiān)管、強化第三方平臺監(jiān)管等工作。