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國家藥監(jiān)局綜合司25日發(fā)布《處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)指南》（以下簡稱《指南》），旨在切實保障網(wǎng)絡(luò)零售藥品質(zhì)量安全，規(guī)范處方藥網(wǎng)絡(luò)零售行為，落實藥品安全主體責任，提高藥品網(wǎng)絡(luò)零售相關(guān)從業(yè)者的合規(guī)意識。

《指南》要求，平臺建立健全藥品網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理體系，規(guī)范平臺內(nèi)處方流轉(zhuǎn)和處方審核流程，真實、準確、合法展示藥品信息。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應當按規(guī)定建立實施在線藥學服務制度，按經(jīng)營規(guī)模配備執(zhí)業(yè)藥師，妥善保存在線藥學服務記錄。平臺和藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應遵守互聯(lián)網(wǎng)診療、處方管理有關(guān)要求，科學設(shè)置診療開方、處方審核、藥品銷售等流程和界面功能。平臺應當建立實施并持續(xù)完善藥品質(zhì)量安全風險管理制度，鼓勵建立風險監(jiān)測、分析、研判、防范、預警、處置機制，對平臺內(nèi)的藥品網(wǎng)絡(luò)零售活動開展檢查監(jiān)測。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)審核發(fā)現(xiàn)處方上的用藥對象是未成年人時，應告知其購買處方藥需監(jiān)護人同意，在相關(guān)專業(yè)藥師的指導下購買使用，向其警示用藥安全風險。

國家藥監(jiān)局表示，下一步藥監(jiān)部門將堅持“以網(wǎng)管網(wǎng)”“以快治快”，持續(xù)強化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，重點開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”鞏固提升行動，強化線上線下一體化監(jiān)管、強化第三方平臺監(jiān)管等工作。（申少鐵）