新華社北京5月25日電(記者溫競?cè)A)科技部5月25日發(fā)布《人體基因數(shù)據(jù)研究倫理指引》,旨在規(guī)范人體基因數(shù)據(jù)研究行為,切實保護研究參與者及相關(guān)群體的合法權(quán)益,促進人體基因數(shù)據(jù)研究的健康發(fā)展。
指引由國家科技倫理委員會生命科學倫理分委員會研究編制,明確了人體基因數(shù)據(jù)是指從人體生物樣本(如細胞、組織、器官、體液及分泌物等)中獲取或由其衍生的、能夠直接反映人類遺傳信息的各類數(shù)據(jù)。
隨著基因測序、組學技術(shù)和數(shù)據(jù)分析方法等的飛速發(fā)展,人體基因數(shù)據(jù)相關(guān)研究持續(xù)深化,為生物醫(yī)學研究、疾病預(yù)防與精準醫(yī)療提供了重要的科學支撐。與此同時,人體基因數(shù)據(jù)因具有身份標識性、家系群體關(guān)聯(lián)性、跨代影響延續(xù)性等特殊屬性,其相關(guān)科技活動可能引發(fā)倫理、法律與社會層面的多重復(fù)雜問題。
根據(jù)指引,開展人體基因數(shù)據(jù)相關(guān)科技活動,應(yīng)當遵循增進福祉、尊重自主、控制風險、不傷害與防止濫用、公平公正的基本原則。具體包括:以促進人類健康、提高疾病預(yù)防診療水平、增進社會公共利益和人類健康福祉為目的;對可能產(chǎn)生重大不確定性、跨境擴散風險或者跨代影響的應(yīng)用,應(yīng)當秉持審慎態(tài)度,在實施前開展充分風險評估,采取更為嚴格的風險控制措施;遵循科學合理、目的正當和最小必要的要求,尊重和保護個人合法權(quán)益等。
指引還明確,從事人體基因數(shù)據(jù)相關(guān)科技活動,應(yīng)當加強基因隱私保護。不得以侵犯隱私為目的開展數(shù)據(jù)挖掘或者利用。開展數(shù)據(jù)挖掘、分析與應(yīng)用的,應(yīng)當嚴格保護研究參與者及相關(guān)群體的隱私,確保相關(guān)處理活動在知情同意和倫理審查批準范圍內(nèi)進行。在科學研究與技術(shù)開發(fā)全過程中,應(yīng)當根據(jù)數(shù)據(jù)敏感程度和風險等級,采取相應(yīng)的隱私保護措施。
專家表示,指引實施將有效引導(dǎo)我國人體基因數(shù)據(jù)研究在規(guī)范化軌道上行穩(wěn)致遠,最終實現(xiàn)科技創(chuàng)新潛能釋放與倫理責任擔當?shù)膭討B(tài)平衡。
編輯:王晨暉